Dalam panduan ini
- Makanan, kosmetik dan farmaseutikal memerlukan permit eksport dan import yang ketat dari China serta negara destinasi.
- Pelabelan yang betul, sijil kesihatan dan dokumen keselamatan wajib untuk kelulusan kastam.
- Kegagalan mematuhi peraturan boleh menyebabkan kelewatan, denda atau barangan dimusnahkan.
- Memahami peraturan China dan negara destinasi penting untuk elak masalah pematuhan.
Mengimport makanan, kosmetik, dan farmaseutikal dari China adalah proses yang berisiko tinggi—keperluan peraturan sangat ketat, dan risiko ketidakpatuhan boleh membawa akibat besar. Sehingga 2026, lebih 300 item dalam kategori ini telah dihadkan atau dilarang sepenuhnya untuk eksport oleh MOFCOM, dan kebanyakan negara destinasi pula mengenakan lapisan kawalan tambahan, pra-kelulusan, serta tuntutan dokumentasi. Sama ada anda menghantar suplemen kesihatan, krim muka, atau ubat preskripsi, anda perlu mematuhi kawalan eksport China dan juga peraturan import negara destinasi. Dalam panduan ini, kami akan huraikan kerangka peraturan utama, keperluan lesen dan dokumentasi, piawaian pelabelan dan keselamatan, serta kesilapan biasa—supaya penghantaran anda sentiasa patuh dan berjalan lancar.
Peraturan Mana Yang Mengawal Import Makanan, Kosmetik & Farmaseutikal?
Jika anda mengimport produk terkawal ini, anda perlu mematuhi dua lapisan peraturan: kawalan eksport ketat dari China dan peraturan import negara destinasi. Mengabaikan mana-mana langkah boleh menyebabkan kelewatan, denda, atau barangan dimusnahkan.
Kawalan eksport China
Kementerian Perdagangan China (MOFCOM) menyenaraikan lebih 300 produk makanan, kosmetik, dan farmaseutikal yang dihadkan atau dilarang sepenuhnya untuk eksport sehingga 2026. Semua penghantaran mesti melalui Kastam China, dan banyak produk—terutamanya farmaseutikal serta bahan tambahan makanan tertentu—memerlukan kelulusan tambahan daripada National Medical Products Administration (NMPA, dahulunya CFDA).
- Farmaseutikal: Eksport memerlukan lesen eksport MOFCOM, dan selalunya semakan NMPA.
- Kosmetik: Bahan tertentu diharamkan atau dihadkan; kelulusan pra-eksport lazim.
- Makanan: Banyak item makanan (daging, tenusu, suplemen) memerlukan sijil kesihatan dan permit eksport.
Ketahui lebih lanjut tentang bagaimana kawalan ini berkait dengan sekatan eksport China dan kesannya terhadap penghantaran dari China.
Peraturan import negara destinasi
Selepas barangan anda meninggalkan China, ia mesti mematuhi keperluan import negara destinasi. Contohnya:
- FDA Amerika Syarikat memerlukan pra-pendaftaran semua fasiliti pengilangan makanan dan ubat luar negara.
- EFSA Kesatuan Eropah mewajibkan import makanan dan kosmetik mematuhi piawaian bahan serta keselamatan yang ketat.
- Australia dan Kanada mempunyai keperluan pendaftaran fasiliti dan pelabelan tersendiri.
Jika gagal mematuhi, penghantaran boleh ditahan, didenda, atau diharamkan sepenuhnya. Untuk pecahan mengikut negara, lihat penghantaran dari China ke negara tertentu dan panduan cukai kastam mengikut destinasi.
Badan pengawal utama
Anda perlu berurusan dengan beberapa agensi, termasuk:
| Agensi | Negara/Wilayah | Peranan Utama |
|---|---|---|
| Kastam China | China | Pelepasan eksport, semakan dokumen |
| MOFCOM | China | Lesen eksport, barangan terkawal |
| NMPA (CFDA) | China | Kelulusan farmaseutikal/kosmetik |
| FDA | US | Import makanan/ubat, pendaftaran fasiliti |
| EFSA | EU | Keselamatan makanan/kosmetik, pelabelan |
| AQSIQ | China | Sijil kesihatan untuk makanan |
Untuk maklumat lanjut tentang proses kastam, lihat proses pelepasan kastam dari China: langkah demi langkah.
Lesen, Dokumentasi & Pra-Kelulusan: Apa Yang Anda Perlukan Sebelum Penghantaran
Dokumen yang lengkap adalah wajib. Kebanyakan penghantaran yang ditolak disebabkan kekurangan satu atau lebih dokumen penting—terutamanya untuk farmaseutikal, makanan, dan kosmetik.
Lesen eksport
Untuk farmaseutikal dan banyak item makanan/kosmetik, anda perlu mendapatkan lesen eksport MOFCOM sebelum barangan boleh keluar dari China. NMPA juga menyemak eksport farmaseutikal, dan mungkin memerlukan dokumen keselamatan atau kualiti.
- Farmaseutikal: Lesen eksport MOFCOM + kelulusan NMPA.
- Kosmetik: Sesetengah produk memerlukan semakan NMPA.
- Makanan: Sijil kesihatan dan permit eksport wajib untuk item terkawal.
Lihat lebih lanjut tentang proses lesen eksport China dan barangan terkawal.
Permit import
Kebanyakan negara destinasi memerlukan permit import untuk makanan dan farmaseutikal. Amerika Syarikat dan EU mewajibkan pra-pendaftaran semua fasiliti pengilangan luar negara untuk import makanan dan ubat. Di US, ini bermakna anda perlu mendaftar fasiliti dengan FDA; di EU, anda perlu mendaftar dengan pihak berkuasa nasional yang berkaitan.
- US FDA: Pendaftaran fasiliti untuk makanan, ubat, dan sesetengah kosmetik.
- EU: Pendaftaran pengimport dan pengilang, terutamanya untuk makanan dan farmaseutikal.
Permit yang tidak sah atau tiada boleh menyebabkan barangan dimusnahkan atau dipulangkan—terutamanya untuk kategori berisiko tinggi.
Pendaftaran pra-pasaran
Sesetengah produk memerlukan kelulusan pra-pasaran sebelum boleh dihantar. Contohnya:
- Farmaseutikal: Sijil Produk Farmaseutikal (CPP), dokumentasi Amalan Pengilangan Baik (GMP).
- Kosmetik: Laporan penilaian bahan dan keselamatan, terutamanya di EU dan US.
- Makanan: Pendaftaran pra-pasaran untuk makanan baru, suplemen, atau item dengan tuntutan kesihatan.
Berikut ringkasan dokumen utama yang diperlukan:
| Jenis Produk | Dokumen Eksport Wajib (China) | Dokumen Import Wajib (Destinasi) |
|---|---|---|
| Makanan | Permit eksport MOFCOM, sijil kesihatan | Permit import, pendaftaran fasiliti, label |
| Kosmetik | Kelulusan NMPA (sesetengah), MSDS | Laporan keselamatan, senarai bahan, label |
| Farmaseutikal | Lesen MOFCOM/NMPA, CPP, GMP | Permit import, GMP, pendaftaran fasiliti |
Untuk pecahan penuh, lihat panduan dokumentasi kastam dan ringkasan proses penghantaran.
Memastikan Pelabelan, Pembungkusan & Keselamatan yang Tepat
Pelabelan atau pembungkusan yang tidak betul merupakan antara lima sebab utama penghantaran ditahan atau ditolak di kastam EU dan US. Setiap butiran amat penting—daripada bahasa pada label hingga jenis pembungkusan yang digunakan.
Standard pelabelan
Negara destinasi mewajibkan semua makanan, kosmetik, dan farmaseutikal dilabel dalam bahasa tempatan, dengan maklumat wajib tertentu. Biasanya, ini merangkumi:
- Senarai bahan (termasuk alergen)
- Tarikh luput/tarikh terbaik digunakan
- Negara asal
- Maklumat pengeluar/pengimport
Sebagai contoh, penghantaran makanan ke EU yang tiada maklumat alergen atau tidak dilabel dalam bahasa EU hampir pasti akan ditahan di kastam. Lihat panduan import EU kami untuk maklumat lanjut tentang keperluan ini.
Peraturan pembungkusan
Pembungkusan perlu mematuhi standard keselamatan dan pelabelan. Di EU, pembungkusan yang tidak mematuhi peraturan adalah antara lima sebab utama barang ditahan di kastam. Untuk farmaseutikal, pembungkusan yang menunjukkan bukti kerosakan sering diwajibkan; untuk makanan, pembungkusan mesti mencegah pencemaran dan mengandungi kod kelompok.
- Kosmetik: Tidak boleh bocor atau pecah semasa transit biasa.
- Makanan: Pembungkusan mesti mencegah kerosakan dan mendapat sijil gred makanan.
- Farmaseutikal: Segel anti-gangguan dan kod kelompok adalah standard.
Untuk maklumat lanjut, baca panduan pilihan penghantaran terbaik dan cara memilih pengelola kargo.
Sijil keselamatan
Kastam akan meminta dokumen keselamatan untuk semua produk yang dikawal selia:
- Kosmetik: Material Safety Data Sheet (MSDS)
- Makanan: Sijil kesihatan, kadang-kadang keputusan ujian makmal
- Farmaseutikal: Sijil GMP, Certificate of Analysis
Penghantaran tanpa sijil ini sering ditahan atau dimusnahkan. Untuk maklumat lanjut mengenai dokumen keselamatan, lawati panduan pelepasan kastam.
Proses Pelepasan Kastam & Pemeriksaan
Walaupun dokumen anda lengkap, penghantaran tetap akan melalui semakan dokumen, kemungkinan pemeriksaan fizikal, dan (untuk farmaseutikal) kadangkala ujian makmal. Berikut apa yang perlu dijangka.
Semakan dokumen
Pihak kastam di China dan negara destinasi akan menyemak semua dokumen, termasuk lesen eksport, sijil kesihatan, dan pelabelan. Dokumen yang tidak lengkap adalah punca utama kelewatan di kastam.
- Makanan: Sijil kesihatan, dokumen asal, dan label yang mematuhi peraturan adalah wajib.
- Farmaseutikal: Dokumen GMP dan CPP diperiksa dengan teliti.
Untuk langkah demi langkah, lihat proses pelepasan kastam.
Pemeriksaan fizikal
Pensampelan rawak dan pemeriksaan fizikal biasa dilakukan untuk makanan dan kosmetik. Kastam mungkin membuka bungkusan untuk menyemak label, integriti pembungkusan, dan keselamatan produk.
- Kosmetik: Pemeriksaan biasanya menumpukan pada bahan terlarang atau label yang tidak lengkap.
- Makanan: Pensampelan untuk bahan pencemar, alergen, atau bahan tambahan yang tidak dibenarkan.
Garis masa biasa
Tempoh pelepasan berbeza mengikut produk dan destinasi:
| Produk | Masa Pelepasan Biasa | Risiko Pemeriksaan |
|---|---|---|
| Makanan | 3–10 hari | Sederhana |
| Kosmetik | 5–14 hari | Tinggi |
| Farmaseutikal | 7–30 hari (dengan makmal) | Sangat Tinggi |
Farmaseutikal mungkin memerlukan ujian makmal, yang boleh memanjangkan pelepasan sehingga 30 hari. Untuk maklumat lanjut tentang bagaimana masa transit mempengaruhi penghantaran anda, baca panduan masa transit dari China.
Kesilapan Lazim Semasa Mengimport Makanan, Kosmetik & Farmaseutikal
Kebanyakan kegagalan pematuhan berpunca daripada tiga isu utama: kesilapan dokumen, kesalahan pelabelan, dan fasiliti yang tidak didaftarkan. Belajar daripada kesilapan orang lain untuk mengelakkan kelewatan atau kerugian yang mahal.
Kesilapan dokumen
Dokumen yang tidak lengkap atau salah adalah sebab utama penghantaran ditolak. Ini termasuk sijil kesihatan yang tiada, dokumen GMP yang sudah luput, atau dokumen yang tidak diterjemahkan.
- Contoh: Pengimport US menghantar suplemen tanpa pendaftaran fasiliti FDA. Penghantaran dimusnahkan, menyebabkan kerugian $20,000.
Ketahui lebih lanjut tentang kesilapan dokumen biasa dan cara mengelakkannya.
Kesalahan pelabelan
Label yang tidak dalam bahasa destinasi, tiada maklumat wajib (seperti alergen atau tarikh luput), atau menggunakan tuntutan terlarang (contohnya “penyembuhan ajaib”) akan menyebabkan barang ditahan atau dimusnahkan.
- Contoh: Penghantaran kosmetik ke EU ditahan kerana tiada senarai bahan dalam bahasa Perancis dan Jerman. Kelewatan selama 18 hari menyebabkan kos penyimpanan melebihi $7,000 kepada pengimport.
Lihat panduan pelabelan kami untuk lebih banyak tip.
Fasiliti tidak didaftarkan
Jika pengeluar atau fasiliti anda tidak didaftarkan dengan pihak berkuasa negara destinasi, barang anda boleh diharamkan secara automatik daripada diimport.
- Contoh: Pengimport Australia gagal mendaftar awal pembekal makanan dari China. Kastam menghalang kemasukan dan penghantaran dipulangkan atas kos pengimport.
Kesimpulan: Cara Memastikan Pematuhan untuk Import Barangan Terkawal
Mengimport makanan, kosmetik, dan farmaseutikal dari China bukanlah proses yang mudah atau automatik. Sentiasa semak keperluan eksport dari China dan keperluan import negara destinasi sebelum penghantaran dibuat. Gunakan senarai semak pematuhan dan dapatkan nasihat daripada ejen kastam berpengalaman terutamanya untuk kategori berisiko tinggi. Kegagalan mematuhi peraturan boleh mengakibatkan penalti berat, termasuk denda sehingga $50,000 atau larangan import secara kekal. Untuk proses import yang lancar dan patuh serta sebut harga yang disesuaikan, hubungi pasukan kami hari ini.