ข้อบังคับการนำเข้าอาหาร เครื่องสำอาง และเวชภัณฑ์จากจีน

การนำเข้าอาหาร เครื่องสำอาง และเวชภัณฑ์จากจีนถือเป็นกระบวนการที่มีความเสี่ยงสูง เนื่องจากข้อกำหนดด้านกฎระเบียบเข้มงวด และหากไม่ปฏิบัติตามอาจมีผลกระทบอย่างมาก ณ 2026 มีสินค้ากว่า 300 รายการในกลุ่มนี้ที่ถูกจำกัดหรือห้ามส่งออกโดย MOFCOM และประเทศปลายทางส่วนใหญ่ยังมีข้อบังคับเพิ่มเติม เช่น การขออนุมัติล่วงหน้าและเอกสารประกอบการนำเข้า ไม่ว่าคุณจะนำเข้าอาหารเสริม ครีมบำรุงผิว หรือยาตามใบสั่งแพทย์ คุณจำเป็นต้องผ่านทั้งข้อกำหนดการส่งออกของจีนและกฎนำเข้าของประเทศปลายทาง คู่มือฉบับนี้จะสรุปกรอบกฎหมายหลัก ข้อกำหนดใบอนุญาตและเอกสาร มาตรฐานฉลากและความปลอดภัย รวมถึงข้อผิดพลาดที่พบได้บ่อย เพื่อให้คุณสามารถจัดการขนส่งได้อย่างถูกต้องและต่อเนื่อง

กฎหมายใดบ้างที่ควบคุมการนำเข้าอาหาร เครื่องสำอาง และเวชภัณฑ์?

หากคุณนำเข้าสินค้ากลุ่มนี้ คุณต้องปฏิบัติตามทั้งข้อกำหนดการส่งออกของจีนและกฎนำเข้าของประเทศปลายทาง หากละเลยขั้นตอนใด อาจทำให้สินค้าล่าช้า ถูกปรับ หรือถูกทำลาย

การควบคุมการส่งออกของจีน

กระทรวงพาณิชย์จีน (MOFCOM) มีรายชื่อสินค้ากว่า 300 รายการในกลุ่มอาหาร เครื่องสำอาง และเวชภัณฑ์ที่ถูกจำกัดหรือห้ามส่งออก ณ 2026 ผู้ส่งออกต้องผ่านการตรวจสอบของศุลกากรจีน และสินค้าหลายประเภท โดยเฉพาะเวชภัณฑ์และสารเติมแต่งอาหารบางชนิด ต้องขออนุมัติจาก National Medical Products Administration (NMPA หรือ CFDA เดิม)

• เวชภัณฑ์: ต้องมีใบอนุญาตส่งออกจาก MOFCOM และมักต้องผ่านการตรวจสอบจาก NMPA
• เครื่องสำอาง: บางส่วนผสมถูกห้ามหรือจำกัด ต้องขออนุมัติล่วงหน้าก่อนส่งออกเป็นเรื่องปกติ
• อาหาร: สินค้าอาหารหลายประเภท (เนื้อสัตว์ ผลิตภัณฑ์นม อาหารเสริม) ต้องมีใบรับรองสุขภาพและใบอนุญาตส่งออก

ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ข้อจำกัดการส่งออกของจีน และผลกระทบต่อ การขนส่งจากจีน

กฎนำเข้าของประเทศปลายทาง

เมื่อสินค้าคุณออกจากจีนแล้ว ยังต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการนำเข้าของประเทศปลายทาง ตัวอย่างเช่น:

• FDA ของสหรัฐฯ ต้องจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตอาหารและยาในต่างประเทศล่วงหน้า
• EFSA ของสหภาพยุโรป กำหนดให้สินค้านำเข้าอาหารและเครื่องสำอางต้องผ่านมาตรฐานส่วนผสมและความปลอดภัยที่เข้มงวด
• ออสเตรเลียและแคนาดามีข้อกำหนดการจดทะเบียนสถานประกอบการและฉลากสินค้าเฉพาะ

หากไม่ปฏิบัติตาม อาจถูกระงับการขนส่ง ถูกปรับ หรือถูกห้ามนำเข้าโดยสิ้นเชิง ดูรายละเอียดแต่ละประเทศได้ที่ ขนส่งจากจีนไปแต่ละประเทศ และคู่มือ อัตราภาษีศุลกากรตามประเทศปลายทาง

หน่วยงานกำกับดูแลหลัก

คุณต้องติดต่อกับหน่วยงานต่อไปนี้:

หน่วยงาน	ประเทศ/ภูมิภาค	บทบาทหลัก
ศุลกากรจีน	จีน	ตรวจปล่อยสินค้า ตรวจสอบเอกสาร
MOFCOM	จีน	ออกใบอนุญาตส่งออก สินค้าควบคุม
NMPA (CFDA)	จีน	อนุมัติสินค้าเวชภัณฑ์/เครื่องสำอาง
FDA	สหรัฐฯ	นำเข้าอาหาร/ยา จดทะเบียนสถานประกอบการ
EFSA	สหภาพยุโรป	ความปลอดภัยอาหาร/เครื่องสำอาง ฉลากสินค้า
AQSIQ	จีน	ออกใบรับรองสุขภาพสำหรับอาหาร

ดูขั้นตอนศุลกากรเพิ่มเติมได้ที่ การผ่านพิธีการศุลกากรจากจีน: ทีละขั้นตอน

ใบอนุญาต เอกสาร และการขออนุมัติล่วงหน้า: สิ่งที่ต้องเตรียมก่อนขนส่ง

การเตรียมเอกสารให้ถูกต้องเป็นเรื่องที่ต้องทำอย่างเคร่งครัด สินค้าที่ถูกปฏิเสธขนส่งส่วนใหญ่เกิดจากเอกสารสำคัญขาดหรือผิด โดยเฉพาะกลุ่มเวชภัณฑ์ อาหาร และเครื่องสำอาง

ใบอนุญาตส่งออก

สำหรับเวชภัณฑ์และสินค้าอาหาร/เครื่องสำอางหลายประเภท คุณต้องขอใบอนุญาตส่งออกจาก MOFCOM ก่อนนำสินค้าออกจากจีน NMPA ยังต้องตรวจสอบเวชภัณฑ์ และอาจต้องขอเอกสารความปลอดภัยหรือคุณภาพเพิ่มเติม

• เวชภัณฑ์: ใบอนุญาตส่งออกจาก MOFCOM + อนุมัติจาก NMPA
• เครื่องสำอาง: บางรายการต้องผ่านการตรวจสอบจาก NMPA
• อาหาร: สินค้าควบคุมต้องมีใบรับรองสุขภาพและใบอนุญาตส่งออก

ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ ขั้นตอนขอใบอนุญาตส่งออกของจีน และ สินค้าควบคุม

ใบอนุญาตนำเข้า

ประเทศปลายทางส่วนใหญ่ต้องขอใบอนุญาตนำเข้าอาหารและเวชภัณฑ์ สหรัฐฯ และสหภาพยุโรปต้องจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตอาหารและยาในต่างประเทศล่วงหน้า ในสหรัฐฯ ต้องลงทะเบียนกับ FDA ส่วนในยุโรปต้องจดทะเบียนกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในแต่ละประเทศ

• US FDA: จดทะเบียนสถานประกอบการสำหรับอาหาร ยา และเครื่องสำอางบางประเภท
• EU: จดทะเบียนผู้นำเข้าและผู้ผลิต โดยเฉพาะกลุ่มอาหารและเวชภัณฑ์

หากขาดหรือใบอนุญาตไม่ถูกต้อง อาจถูกทำลายหรือส่งคืนสินค้า โดยเฉพาะกลุ่มเสี่ยงสูง

การจดทะเบียนก่อนวางตลาด

สินค้าบางประเภทต้องขออนุมัติล่วงหน้าก่อนขนส่ง ตัวอย่างเช่น:

• เวชภัณฑ์: Certificate of Pharmaceutical Product (CPP), เอกสาร GMP
• เครื่องสำอาง: รายงานส่วนผสมและความปลอดภัย โดยเฉพาะในสหภาพยุโรปและสหรัฐฯ
• อาหาร: จดทะเบียนล่วงหน้าสำหรับอาหารใหม่ อาหารเสริม หรือสินค้าที่มีการกล่าวอ้างด้านสุขภาพ

สรุปเอกสารที่ต้องใช้บ่อยที่สุด:

ประเภทสินค้า	เอกสารส่งออกที่ต้องใช้ (จีน)	เอกสารนำเข้าที่ต้องใช้ (ประเทศปลายทาง)
อาหาร	ใบอนุญาตส่งออก MOFCOM, ใบรับรองสุขภาพ	ใบอนุญาตนำเข้า, จดทะเบียนสถานประกอบการ, ฉลากสินค้า
เครื่องสำอาง	อนุมัติ NMPA (บางรายการ), MSDS	รายงานความปลอดภัย, รายการส่วนผสม, ฉลากสินค้า
เวชภัณฑ์	ใบอนุญาต MOFCOM/NMPA, CPP, GMP	ใบอนุญาตนำเข้า, GMP, จดทะเบียนสถานประกอบการ

ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ คู่มือเอกสารศุลกากร และ ภาพรวมขั้นตอนขนส่ง

การติดฉลาก บรรจุภัณฑ์ และความปลอดภัยให้ถูกต้อง

การติดฉลากหรือบรรจุภัณฑ์ที่ไม่ถูกต้องเป็นหนึ่งในสาเหตุหลัก 5 อันดับแรกที่ทำให้สินค้าถูกหน่วงหรือถูกปฏิเสธที่ศุลกากรใน EU และ US ทุกรายละเอียดสำคัญ ตั้งแต่ภาษาบนฉลากไปจนถึงประเภทบรรจุภัณฑ์ที่ใช้

มาตรฐานการติดฉลาก

ประเทศปลายทางกำหนดให้สินค้ากลุ่มอาหาร เครื่องสำอาง และเวชภัณฑ์ต้องติดฉลากด้วยภาษาท้องถิ่น พร้อมข้อมูลที่ต้องระบุ เช่น

• ส่วนผสม (รวมถึงสารก่อภูมิแพ้)
• วันหมดอายุ/วันควรบริโภคก่อน
• ประเทศต้นทาง
• ข้อมูลผู้ผลิต/ผู้นำเข้า

ตัวอย่างเช่น หากส่งอาหารไป EU แล้วขาดข้อมูลสารก่อภูมิแพ้ หรือไม่มีฉลากเป็นภาษาของ EU สินค้าจะถูกหน่วงที่ศุลกากรแทบทุกกรณี ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ คู่มือการนำเข้าสู่ EU

ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์

บรรจุภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐานความปลอดภัยและการติดฉลาก ใน EU บรรจุภัณฑ์ที่ไม่ผ่านเกณฑ์เป็นหนึ่งในสาเหตุหลักที่สินค้าถูกหน่วง สำหรับเวชภัณฑ์มักต้องใช้บรรจุภัณฑ์กันเปิด สำหรับอาหารต้องป้องกันการปนเปื้อนและมีรหัสล็อตสินค้า

• เครื่องสำอาง: ต้องไม่รั่วหรือแตกหักระหว่างขนส่งตามปกติ
• อาหาร: บรรจุภัณฑ์ต้องป้องกันการเน่าเสียและได้รับการรับรองมาตรฐานอาหาร
• เวชภัณฑ์: ต้องมีซีลกันเปิดและรหัสล็อตตามมาตรฐาน

ดูข้อมูลเพิ่มเติมที่ คู่มือเลือกวิธีขนส่งที่ดีที่สุด และ การเลือกผู้รับจัดการขนส่ง

ใบรับรองความปลอดภัย

ศุลกากรจะขอเอกสารความปลอดภัยสำหรับสินค้าที่อยู่ภายใต้การควบคุมทุกชนิด

• เครื่องสำอาง: Material Safety Data Sheet (MSDS)
• อาหาร: ใบรับรองสุขภาพ และบางครั้งต้องมีผลตรวจจากห้องแล็บ
• เวชภัณฑ์: ใบรับรอง GMP, Certificate of Analysis

หากขาดใบรับรองเหล่านี้ สินค้ามักถูกหน่วงหรือถูกทำลาย ดูข้อมูลเพิ่มเติมเรื่องเอกสารความปลอดภัยได้ที่ คู่มือการผ่านพิธีการศุลกากร

ขั้นตอนการผ่านศุลกากรและการตรวจสอบ

แม้เอกสารจะสมบูรณ์ สินค้าของคุณยังต้องผ่านการตรวจเอกสาร การตรวจสอบสินค้า และในกรณีเวชภัณฑ์อาจต้องตรวจแล็บด้วย ต่อไปนี้คือสิ่งที่ควรเตรียมใจไว้

การตรวจเอกสาร

ศุลกากรทั้งในจีนและประเทศปลายทางจะตรวจสอบเอกสารทุกฉบับ เช่น ใบอนุญาตส่งออก ใบรับรองสุขภาพ และฉลาก หากเอกสารไม่ครบถ้วนจะเป็นสาเหตุหลักที่ทำให้สินค้าถูกหน่วง

• อาหาร: ต้องมีใบรับรองสุขภาพ เอกสารแสดงแหล่งที่มา และฉลากที่ถูกต้อง
• เวชภัณฑ์: เอกสาร GMP และ CPP จะถูกตรวจอย่างละเอียด

ดูขั้นตอนการผ่านศุลกากรแบบละเอียดที่ กระบวนการผ่านศุลกากร

การตรวจสินค้า

การสุ่มตรวจและตรวจสินค้าจริงเป็นเรื่องปกติสำหรับอาหารและเครื่องสำอาง ศุลกากรอาจเปิดกล่องเพื่อตรวจสอบฉลาก ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ และความปลอดภัยของสินค้า

• เครื่องสำอาง: มักตรวจหาสารต้องห้ามหรือฉลากไม่ครบถ้วน
• อาหาร: สุ่มตรวจหาสารปนเปื้อน สารก่อภูมิแพ้ หรือสารเติมแต่งที่ไม่ได้รับอนุญาต

ระยะเวลาการผ่านศุลกากร

ระยะเวลาขึ้นอยู่กับประเภทสินค้าและประเทศปลายทาง:

สินค้า	ระยะเวลาผ่านศุลกากรโดยทั่วไป	ความเสี่ยงถูกตรวจสอบ
อาหาร	3–10 วัน	ปานกลาง
เครื่องสำอาง	5–14 วัน	สูง
เวชภัณฑ์	7–30 วัน (หากตรวจแล็บ)	สูงมาก

เวชภัณฑ์อาจต้องตรวจแล็บ ซึ่งทำให้ระยะเวลาผ่านศุลกากรยืดออกไปถึง 30 วัน ดูข้อมูลเพิ่มเติมเรื่องระยะเวลาขนส่งที่มีผลต่อสินค้าได้ที่ คู่มือระยะเวลาขนส่งจากจีน

ข้อผิดพลาดที่พบบ่อยในการนำเข้าอาหาร เครื่องสำอาง และเวชภัณฑ์

ปัญหาด้านการปฏิบัติตามกฎหมายส่วนใหญ่เกิดจาก 3 เรื่องหลัก คือ เอกสารไม่ครบ ฉลากผิด และโรงงานไม่ได้จดทะเบียน เรียนรู้จากข้อผิดพลาดของผู้อื่นเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายหรือความล่าช้าที่มีต้นทุนสูง

ข้อผิดพลาดด้านเอกสาร

เอกสารไม่ครบหรือผิดเป็นสาเหตุอันดับหนึ่งที่สินค้าถูกปฏิเสธ เช่น ขาดใบรับรองสุขภาพ ใบ GMP หมดอายุ หรือเอกสารไม่ได้แปล

• ตัวอย่าง: ผู้นำเข้าใน US ส่งอาหารเสริมโดยไม่มีทะเบียนโรงงานกับ FDA สินค้าถูกทำลาย สูญเสียเงิน $20,000

ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ ข้อผิดพลาดเอกสารที่พบบ่อย และวิธีหลีกเลี่ยง

ข้อผิดพลาดด้านฉลาก

ฉลากไม่เป็นภาษาท้องถิ่น ขาดข้อมูลสำคัญ (เช่น สารก่อภูมิแพ้ วันหมดอายุ) หรือใช้ข้อความต้องห้าม (เช่น “รักษาหายขาด”) จะทำให้สินค้าถูกหน่วงหรือถูกทำลาย

• ตัวอย่าง: เครื่องสำอางที่ส่งไป EU ถูกหน่วงเพราะขาดรายชื่อส่วนผสมเป็นภาษาฝรั่งเศสและเยอรมัน ล่าช้า 18 วันและเสียค่าฝากเก็บกว่า $7,000

ดูคำแนะนำเพิ่มเติมได้ที่ คู่มือการติดฉลาก

โรงงานไม่ได้จดทะเบียน

หากโรงงานหรือผู้ผลิตของคุณไม่ได้จดทะเบียนกับหน่วยงานประเทศปลายทาง สินค้าจะถูกห้ามนำเข้าโดยอัตโนมัติ

• ตัวอย่าง: ผู้นำเข้าในออสเตรเลียไม่ได้ลงทะเบียนผู้ผลิตอาหารจีนล่วงหน้า ศุลกากรสั่งห้ามเข้าและสินค้าต้องถูกส่งกลับโดยผู้นำเข้าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย

สรุปสำคัญ: วิธีปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับการนำเข้าสินค้าควบคุม

การนำเข้าอาหาร เครื่องสำอาง และเวชภัณฑ์จากจีน ไม่ใช่เรื่องง่ายหรือทำได้ทันที ต้องตรวจสอบข้อกำหนดทั้งฝั่งจีนและประเทศปลายทางก่อนจัดส่งทุกครั้ง ใช้เช็คลิสต์สำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านพิธีการศุลกากรโดยเฉพาะในกลุ่มสินค้าความเสี่ยงสูง หากไม่ปฏิบัติตามอาจถูกลงโทษหนัก เช่น ปรับสูงสุด $50,000 หรือถูกแบนการนำเข้าอย่างถาวร หากต้องการกระบวนการนำเข้าที่ราบรื่นและถูกต้อง พร้อมใบเสนอราคาที่เหมาะกับคุณ ติดต่อทีมงานของเรา ได้เลยวันนี้