Quy định nhập khẩu thực phẩm, mỹ phẩm & dược phẩm từ Trung Quốc

Nhập khẩu thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm từ Trung Quốc là một quá trình đầy rủi ro—yêu cầu pháp lý rất nghiêm ngặt và nguy cơ vi phạm có thể dẫn đến hậu quả nặng nề. Tính đến 2026, đã có hơn 300 mặt hàng thuộc các nhóm này bị Bộ Thương mại Trung Quốc (MOFCOM) hạn chế hoặc cấm xuất khẩu hoàn toàn, trong khi hầu hết các nước nhập khẩu đều áp thêm nhiều tầng kiểm soát, yêu cầu phê duyệt trước và giấy tờ phức tạp. Dù bạn đang vận chuyển thực phẩm chức năng, kem dưỡng da hay thuốc kê đơn, bạn đều phải tuân thủ cả quy định xuất khẩu của Trung Quốc lẫn quy định nhập khẩu của nước đến. Trong hướng dẫn này, chúng tôi sẽ phân tích các khung pháp lý chính, yêu cầu về giấy phép và chứng từ, tiêu chuẩn nhãn mác và an toàn, cùng những sai sót phổ biến nhất—giúp bạn đảm bảo lô hàng luôn hợp lệ và thông quan suôn sẻ.

Các quy định nào điều chỉnh nhập khẩu thực phẩm, mỹ phẩm & dược phẩm?

Nếu bạn nhập khẩu các mặt hàng chịu kiểm soát này, bạn phải tuân thủ hai tầng quy định: kiểm soát xuất khẩu nghiêm ngặt của Trung Quốc và quy định nhập khẩu của nước đến. Bỏ qua bất cứ bước nào đều có thể khiến hàng bị chậm, phạt tiền hoặc tiêu hủy.

Kiểm soát xuất khẩu của Trung Quốc

Bộ Thương mại Trung Quốc (MOFCOM) duy trì danh sách hơn 300 sản phẩm thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm bị hạn chế hoặc cấm xuất khẩu tính đến 2026. Mọi lô hàng đều phải thông quan qua Hải quan Trung Quốc, và nhiều mặt hàng—đặc biệt là dược phẩm và một số phụ gia thực phẩm—cần được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA, trước đây là CFDA) phê duyệt thêm.

• Dược phẩm: Xuất khẩu cần giấy phép của MOFCOM, thường phải qua NMPA kiểm tra.
• Mỹ phẩm: Một số thành phần bị cấm hoặc hạn chế; thường phải xin phê duyệt trước khi xuất.
• Thực phẩm: Nhiều mặt hàng (thịt, sữa, thực phẩm chức năng) cần giấy chứng nhận y tế và giấy phép xuất khẩu.

Tìm hiểu thêm về cách các quy định này liên quan đến hàng hóa hạn chế xuất khẩu từ Trung Quốc và ảnh hưởng đến vận chuyển từ Trung Quốc.

Quy định nhập khẩu của nước đến

Sau khi rời khỏi Trung Quốc, hàng hóa của bạn còn phải đáp ứng các yêu cầu nhập khẩu của nước đích. Ví dụ:

• FDA của Mỹ yêu cầu mọi cơ sở sản xuất thực phẩm và dược phẩm nước ngoài phải đăng ký trước.
• EFSA của EU quy định thực phẩm và mỹ phẩm nhập khẩu phải đáp ứng tiêu chuẩn thành phần và an toàn nghiêm ngặt.
• Úc và Canada có quy định riêng về đăng ký cơ sở và nhãn mác.

Không tuân thủ có thể dẫn tới giữ hàng, phạt tiền hoặc cấm nhập khẩu. Xem chi tiết từng nước tại vận chuyển từ Trung Quốc đến các nước cụ thể và thuế nhập khẩu theo nước đến.

Các cơ quan quản lý chính

Bạn sẽ phải làm việc với nhiều cơ quan sau:

Cơ quan	Quốc gia/Khu vực	Vai trò chính
Hải quan Trung Quốc	Trung Quốc	Thông quan, kiểm tra chứng từ
MOFCOM	Trung Quốc	Cấp phép xuất khẩu, kiểm soát hàng hạn chế
NMPA (CFDA)	Trung Quốc	Phê duyệt dược phẩm/mỹ phẩm
FDA	Mỹ	Nhập khẩu thực phẩm/dược, đăng ký cơ sở
EFSA	EU	An toàn thực phẩm/mỹ phẩm, nhãn mác
AQSIQ	Trung Quốc	Cấp giấy chứng nhận y tế cho thực phẩm

Để hiểu rõ hơn về quy trình thông quan, xem quy trình thông quan hàng hóa từ Trung Quốc: từng bước.

Giấy phép, Hồ sơ & Phê duyệt trước: Cần chuẩn bị gì trước khi vận chuyển

Chuẩn bị đầy đủ giấy tờ là điều bắt buộc. Phần lớn các lô hàng bị từ chối đều thiếu một hoặc nhiều giấy tờ quan trọng—đặc biệt với dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm.

Giấy phép xuất khẩu

Đối với dược phẩm và nhiều loại thực phẩm/mỹ phẩm, bạn cần có giấy phép xuất khẩu của MOFCOM trước khi hàng rời khỏi Trung Quốc. NMPA cũng sẽ kiểm tra các lô dược phẩm và có thể yêu cầu hồ sơ an toàn hoặc chất lượng.

• Dược phẩm: Giấy phép xuất khẩu MOFCOM + phê duyệt NMPA.
• Mỹ phẩm: Một số sản phẩm phải qua NMPA kiểm tra.
• Thực phẩm: Các mặt hàng hạn chế bắt buộc phải có giấy chứng nhận y tế và giấy phép xuất khẩu.

Xem thêm về quy trình xin giấy phép xuất khẩu của Trung Quốc và danh mục hàng hóa hạn chế.

Giấy phép nhập khẩu

Hầu hết các nước nhập khẩu đều yêu cầu giấy phép nhập khẩu đối với thực phẩm và dược phẩm. Mỹ và EU còn yêu cầu mọi cơ sở sản xuất nước ngoài phải đăng ký trước khi nhập khẩu thực phẩm và dược phẩm. Tại Mỹ, bạn cần đăng ký cơ sở với FDA; ở EU, phải đăng ký với cơ quan chức năng quốc gia liên quan.

• FDA Mỹ: Đăng ký cơ sở sản xuất thực phẩm, dược phẩm và một số mỹ phẩm.
• EU: Đăng ký nhà nhập khẩu và nhà sản xuất, đặc biệt với thực phẩm và dược phẩm.

Thiếu hoặc giấy phép không hợp lệ có thể khiến hàng bị tiêu hủy hoặc trả lại—đặc biệt với nhóm hàng rủi ro cao.

Đăng ký tiền thị trường

Một số sản phẩm phải được phê duyệt trước khi xuất khẩu. Ví dụ:

• Dược phẩm: Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP), hồ sơ Thực hành sản xuất tốt (GMP).
• Mỹ phẩm: Báo cáo thành phần và đánh giá an toàn, đặc biệt tại EU và Mỹ.
• Thực phẩm: Đăng ký tiền thị trường cho thực phẩm mới, thực phẩm bổ sung hoặc sản phẩm có công bố chức năng sức khỏe.

Dưới đây là bảng tổng hợp các giấy tờ phổ biến nhất cần chuẩn bị:

Loại sản phẩm	Hồ sơ xuất khẩu cần có (Trung Quốc)	Hồ sơ nhập khẩu cần có (Nước đến)
Thực phẩm	Giấy phép xuất khẩu MOFCOM, giấy y tế	Giấy phép nhập khẩu, đăng ký cơ sở, nhãn mác
Mỹ phẩm	Phê duyệt NMPA (một số), MSDS	Báo cáo an toàn, danh mục thành phần, nhãn mác
Dược phẩm	Giấy phép MOFCOM/NMPA, CPP, GMP	Giấy phép nhập khẩu, GMP, đăng ký cơ sở

Để xem chi tiết đầy đủ, tham khảo hướng dẫn hồ sơ hải quan và tổng quan quy trình vận chuyển.

Đảm Bảo Đúng Quy Định Về Ghi Nhãn, Đóng Gói & An Toàn

Ghi nhãn hoặc đóng gói sai là một trong năm nguyên nhân hàng đầu khiến lô hàng bị trì hoãn hoặc từ chối tại hải quan EU và Mỹ. Mọi chi tiết đều quan trọng—từ ngôn ngữ trên nhãn đến loại bao bì sử dụng.

Tiêu chuẩn ghi nhãn

Các quốc gia nhập khẩu yêu cầu tất cả thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm phải được ghi nhãn bằng ngôn ngữ bản địa, kèm các thông tin bắt buộc. Thông thường bao gồm:

• Thành phần (bao gồm chất gây dị ứng)
• Hạn sử dụng/ngày tốt nhất nên dùng
• Xuất xứ
• Thông tin nhà sản xuất/nhà nhập khẩu

Ví dụ, một lô thực phẩm xuất sang EU mà thiếu thông tin về chất gây dị ứng hoặc không ghi nhãn bằng ngôn ngữ EU gần như chắc chắn sẽ bị giữ lại tại hải quan. Xem thêm tại hướng dẫn nhập khẩu vào EU của chúng tôi để hiểu rõ hơn về các yêu cầu này.

Quy định về đóng gói

Bao bì phải đáp ứng cả tiêu chuẩn an toàn lẫn ghi nhãn. Ở EU, bao bì không đạt chuẩn là một trong năm lý do hàng đầu khiến hàng bị giữ tại hải quan. Đối với dược phẩm, thường yêu cầu bao bì chống giả mạo; với thực phẩm, bao bì phải ngăn ngừa nhiễm bẩn và có mã lô sản xuất.

• Mỹ phẩm: Không được rò rỉ hay vỡ trong quá trình vận chuyển thông thường.
• Thực phẩm: Bao bì phải ngăn hư hỏng, đạt chứng nhận an toàn thực phẩm.
• Dược phẩm: Niêm phong chống giả và mã lô là tiêu chuẩn bắt buộc.

Tham khảo thêm tại hướng dẫn lựa chọn phương thức vận chuyển tối ưu và cách chọn đơn vị giao nhận uy tín.

Chứng nhận an toàn

Hải quan sẽ yêu cầu các giấy tờ chứng nhận an toàn cho mọi sản phẩm thuộc diện quản lý:

• Mỹ phẩm: Phiếu an toàn hóa chất (MSDS)
• Thực phẩm: Giấy chứng nhận kiểm dịch, đôi khi cần kết quả kiểm nghiệm
• Dược phẩm: Giấy chứng nhận GMP, Giấy chứng nhận phân tích

Những lô hàng thiếu giấy chứng nhận này thường bị trì hoãn hoặc tiêu hủy. Xem thêm về hồ sơ an toàn tại hướng dẫn thông quan của chúng tôi.

Quy Trình Thông Quan & Kiểm Tra Hải Quan

Dù hồ sơ hoàn chỉnh, lô hàng của bạn vẫn sẽ bị kiểm tra giấy tờ, có thể bị kiểm tra thực tế, và với dược phẩm đôi khi phải xét nghiệm tại phòng thí nghiệm. Dưới đây là những gì bạn nên chuẩn bị.

Kiểm tra hồ sơ

Hải quan Trung Quốc và nước nhập khẩu sẽ rà soát toàn bộ giấy tờ, bao gồm giấy phép xuất khẩu, giấy kiểm dịch, và nhãn mác. Hồ sơ thiếu hoặc sai là nguyên nhân hàng đầu gây chậm trễ thông quan.

• Thực phẩm: Bắt buộc phải có giấy kiểm dịch, giấy chứng nhận xuất xứ và nhãn đạt chuẩn.
• Dược phẩm: Giấy GMP và CPP sẽ được kiểm tra kỹ lưỡng.

Xem chi tiết từng bước tại quy trình thông quan.

Kiểm tra thực tế

Việc lấy mẫu ngẫu nhiên và kiểm tra thực tế diễn ra thường xuyên với thực phẩm và mỹ phẩm. Hải quan có thể mở kiện hàng để kiểm tra nhãn, độ nguyên vẹn bao bì và an toàn sản phẩm.

• Mỹ phẩm: Thường kiểm tra thành phần bị cấm hoặc nhãn thiếu thông tin.
• Thực phẩm: Lấy mẫu kiểm tra chất gây ô nhiễm, dị ứng hoặc phụ gia không được phép.

Thời gian thông quan điển hình

Thời gian thông quan tùy thuộc loại hàng và điểm đến:

Sản phẩm	Thời gian thông quan điển hình	Nguy cơ kiểm tra
Thực phẩm	3–10 ngày	Trung bình
Mỹ phẩm	5–14 ngày	Cao
Dược phẩm	7–30 ngày (nếu xét nghiệm)	Rất cao

Dược phẩm có thể phải xét nghiệm tại phòng thí nghiệm, khiến thời gian thông quan kéo dài tới 30 ngày. Xem thêm về ảnh hưởng của thời gian vận chuyển tại hướng dẫn thời gian vận chuyển từ Trung Quốc.

Những Lỗi Thường Gặp Khi Nhập Khẩu Thực Phẩm, Mỹ Phẩm & Dược Phẩm

Phần lớn các trường hợp không tuân thủ đều xuất phát từ ba vấn đề: sai sót hồ sơ, lỗi nhãn mác, và cơ sở sản xuất chưa đăng ký. Học hỏi từ những sai lầm này để tránh bị chậm trễ hoặc thiệt hại lớn.

Sai sót hồ sơ

Hồ sơ không đầy đủ hoặc sai là nguyên nhân số một khiến lô hàng bị từ chối. Bao gồm thiếu giấy kiểm dịch, giấy GMP hết hạn, hoặc hồ sơ chưa dịch sang ngôn ngữ yêu cầu.

• Ví dụ: Một nhà nhập khẩu Mỹ gửi thực phẩm chức năng mà chưa đăng ký cơ sở với FDA. Kết quả, lô hàng bị tiêu hủy, thiệt hại $20,000.

Tìm hiểu thêm về những lỗi hồ sơ thường gặp và cách phòng tránh.

Lỗi nhãn mác

Nhãn không đúng ngôn ngữ nước nhập khẩu, thiếu thông tin bắt buộc (như chất gây dị ứng, hạn sử dụng), hoặc sử dụng các tuyên bố bị cấm (ví dụ “chữa bách bệnh”) đều có thể khiến hàng bị giữ hoặc tiêu hủy.

• Ví dụ: Một lô mỹ phẩm xuất sang EU bị giữ lại vì thiếu danh sách thành phần bằng tiếng Pháp và tiếng Đức. Lô hàng bị chậm 18 ngày, chủ hàng mất hơn $7,000 phí lưu kho.

Xem thêm tại hướng dẫn ghi nhãn của chúng tôi.

Cơ sở chưa đăng ký

Nếu nhà sản xuất hoặc cơ sở của bạn chưa đăng ký với cơ quan chức năng nước nhập khẩu, hàng hóa có thể bị cấm nhập tự động.

• Ví dụ: Một nhà nhập khẩu Úc không đăng ký trước nhà cung cấp thực phẩm Trung Quốc. Hải quan chặn hàng và trả lại, chi phí vận chuyển do nhà nhập khẩu chịu.

Kết Luận: Làm Thế Nào Để Đảm Bảo Tuân Thủ Khi Nhập Khẩu Hàng Hóa Được Quản Lý

Nhập khẩu thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm từ Trung Quốc không bao giờ là chuyện “cắm vào là chạy”. Luôn kiểm tra kỹ các yêu cầu xuất khẩu của Trung Quốc và quy định nhập khẩu tại quốc gia đích trước khi vận chuyển. Hãy sử dụng checklist tuân thủ và tham khảo ý kiến các đại lý hải quan giàu kinh nghiệm đối với các mặt hàng rủi ro cao. Vi phạm có thể dẫn đến các hình phạt nặng, bao gồm phạt tiền lên đến $50,000 hoặc cấm nhập khẩu vĩnh viễn. Để quy trình nhập khẩu diễn ra suôn sẻ, đúng quy định và nhận báo giá phù hợp, liên hệ với đội ngũ của chúng tôi ngay hôm nay.