ใบอนุญาตนำเข้า MHLW/MAFF ญี่ปุ่น: อาหาร เครื่องสำอาง และกักกัน (เอกสารและระยะเวลา)

Lucas Arillotta · Supply Chain Manager at SINO Shipping · Oct 2026

สินค้าของคุณผ่านการเคลียร์จาก NACCS แล้ว—แต่ยังคงถูกพักไว้ ในญี่ปุ่น สินค้าส่วนใหญ่ที่ถูกพักระหว่างนำเข้า ไม่ได้เกิดจากศุลกากรโดยตรง แต่เกิดจากสองหน่วยงานหลัก: MHLW (อาหาร, อาหารเสริม, เครื่องสำอาง ภายใต้กฎหมาย Food Sanitation Act) และ MAFF (สินค้าจากพืช, กักกันพืช) ทั้งสองหน่วยงานเน้นเอกสารมาก: หากจัดหมวดหมู่ผิด, ขาดใบรับรอง, หรือยื่นเอกสารล่าช้า จะทำให้เกิดความล่าช้า ค่าฝากเก็บ และบางครั้งอาจถูกปฏิเสธการนำเข้า

หน้านี้ตอบสามคำถาม: สินค้าของฉันอยู่ในขอบเขตหรือไม่? ต้องเตรียมอะไรบ้าง? ต้องยื่นเมื่อไหร่? ด้านล่างนี้ เราจะจับคู่แต่ละหน่วยงานกับประเภทสินค้าของคุณ สรุปเอกสารหลักที่ต้องเตรียม และให้ไทม์ไลน์จริง เพื่อให้สินค้านำเข้าญี่ปุ่นของคุณไม่ติดค้างที่สถานีกักกัน

เช็คเบื้องต้น: สินค้าของคุณต้องผ่านหน่วยงานไหนของญี่ปุ่น?

ก่อนจะลงรายละเอียดเอกสารและไทม์ไลน์ คุณต้องรู้ว่าสินค้าของคุณต้องผ่านประตูไหน มี 3 กลุ่มหลัก—แต่ละกลุ่มมีกฎต่างกัน

MHLW (Food Sanitation Act): ครอบคลุมอะไรบ้าง

MHLW (กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการ) ควบคุมทุกอย่างที่ บริโภค ตาม Food Sanitation Act: อาหาร, อาหารเสริม, เครื่องดื่ม, วัตถุเจือปนอาหาร และอุปกรณ์หรือภาชนะที่สัมผัสกับอาหาร ถ้าคุณกิน ดื่ม หรือใช้เตรียมอาหาร—อยู่ในขอบเขตของ MHLW การแจ้งนำเข้าต้องยื่นที่สถานีกักกัน ซึ่งจะตรวจสอบสูตร ส่วนผสม ฉลาก และการผลิตก่อนอนุญาตให้นำเข้า ไม่มีทางลัด: เอกสารต้องครบและถูกต้อง

MAFF (Plant Protection / quarantine): ครอบคลุมอะไรบ้าง

MAFF (กระทรวงเกษตร ป่าไม้ และประมง) ดูแลการกักกันและป้องกันพืช ผลไม้สด, ธัญพืช, เมล็ดพันธุ์, บรรจุภัณฑ์ไม้, สมุนไพรแห้ง, เครื่องเทศ, ส่วนผสมจากพืช—ทุกอย่างที่มีต้นกำเนิดจากพืชหรือเกษตรกรรมอยู่ในขอบเขตของ MAFF ข้อบังคับสำคัญ: ต้องมี phytosanitary certificate จากประเทศผู้ส่งออก และต้องผ่านการตรวจ (บางกรณีต้องผ่านการบำบัด) ที่ท่าเรือขาเข้า หากเอกสารขาดหรือผิด = สินค้าถูกพักหรือปฏิเสธ

เครื่องสำอาง / สินค้า “สุขภาพ”: จุดที่ผู้นำเข้าติดกับดัก

ตรงนี้คือจุดที่ผู้นำเข้ามักติดปัญหา เครื่องสำอางในญี่ปุ่นอาจอยู่ภายใต้ MHLW (แจ้งนำเข้าเครื่องสำอาง) หรือถ้าสินค้าระบุคุณสมบัติสุขภาพหรือผลการรักษา จะอยู่ภายใต้ Pharmaceuticals and Medical Devices Act (PMD Act) ในฐานะ quasi-drug ซึ่งต้องจดทะเบียน MAH (Marketing Authorization Holder) ไม่ใช่แค่แจ้งนำเข้า ฉลากที่ระบุว่า “รักษา”, “บำบัด”, “ลดริ้วรอย” หรือสื่อถึงผลยา จะถูกควบคุมเข้มขึ้น จัดหมวดหมู่ก่อน แล้วค่อยเตรียมเอกสาร เราสรุปจุดเสี่ยงในส่วนเครื่องสำอางด้านล่าง

ใบอนุญาต MHLW สำหรับอาหาร & สินค้าที่เกี่ยวข้อง: แจ้งนำเข้า + ขั้นตอนสถานีกักกัน

เมื่อมั่นใจว่าสินค้าของคุณอยู่ในขอบเขต MHLW ขั้นตอนคือ: แจ้งนำเข้า → สถานีกักกันตรวจสอบ → อนุญาตนำเข้า → ปล่อยสินค้า ตัวแทนหรือผู้นำเข้าจะยื่นแจ้งนำเข้าที่สถานีกักกัน (ท่าเรือขาเข้า) สถานีจะตรวจสอบสูตร ส่วนผสม วัตถุเจือปน ฉลาก และการผลิตก่อนอนุญาต หากไม่ได้รับอนุญาต = ไม่ผ่านศุลกากร ด้านล่างนี้คือสิ่งที่ต้องเตรียมและช่วงเวลาที่ควรดำเนินการ

ข้อกำหนดหลักของญี่ปุ่น (ภาพรวม)

กฎหมาย Food Sanitation Act ของญี่ปุ่นกำหนดให้ต้องมี แจ้งนำเข้า (shokuhin yunyū todokede) สำหรับอาหาร อาหารเสริม และสินค้าที่เกี่ยวข้อง เอกสารแจ้งนำเข้าต้องยื่นที่สถานีกักกันในท่าเรือขาเข้า เช่น Narita, Haneda, Kobe, Yokohama ฯลฯ ซึ่งจะตรวจสอบว่าสินค้าตรงตามมาตรฐานญี่ปุ่น โดยจะตรวจสูตร ฉลาก (ต้องเป็นภาษาญี่ปุ่นหรือเป็นไปตามข้อกำหนดภาษา) และความสะอาดในการผลิต สินค้านำเข้าใหม่หรือมีส่วนผสมแปลกใหม่จะถูกตรวจละเอียดมากขึ้น สินค้าทั่วไปจะดำเนินการเร็วกว่า ผู้นำเข้าหรือตัวแทนจะยื่นเอกสารแทนคุณ คุณต้องส่งข้อมูลเทคนิคและหลักฐานประกอบ

เอกสารหลักที่ต้องเตรียม (ที่มักถูกขอ)

สถานีกักกันมักขอ: แบบฟอร์มแจ้งนำเข้า; กระบวนการผลิต และ รายการส่วนผสม; ใบประกาศวัตถุเจือปน (ถ้ามี); แหล่งที่มาของวัตถุดิบ; หลักฐานฉลากภาษาญี่ปุ่น; และเมื่อถูกขอ ใบรับรองการวิเคราะห์ สำหรับอาหารเสริม จะมีการสอบถามเกี่ยวกับสารออกฤทธิ์และปริมาณ บรรจุภัณฑ์ไม้หรือที่มีส่วนผสมจากพืชอาจต้องประสานกับ MAFF ด้วย ใช้เช็คลิสต์ด้านล่างเพื่อรวบรวมเอกสาร ขาดเอกสาร = ถูกสอบถามและล่าช้า

ไทม์ไลน์ (ตามจริง)

ควรยื่นแจ้งนำเข้าก่อนสินค้าถึงท่าเรือ หากเป็นไปได้ การตรวจสอบใช้เวลาตั้งแต่ไม่กี่วัน (สินค้าทั่วไป) ถึง 2–4 สัปดาห์ (นำเข้าครั้งแรก, ส่วนผสมใหม่, หรือสินค้าที่ต้องตรวจละเอียด) สถานีกักกันไม่เร่งตามความต้องการของคุณ—วางแผนล่วงหน้า T-3 ถึง T-4 สัปดาห์สำหรับล็อตแรก เมื่อได้รับอนุญาตแล้ว จะใช้กับล็อตนั้น ล็อตต่อไปของสินค้าชนิดเดียวกันจะดำเนินการง่ายขึ้น อย่าเสี่ยงส่งสินค้าโดยยังไม่เตรียมเอกสาร—เตรียมให้พร้อมแต่เนิ่นๆ

ใบอนุญาต MAFF: กักกันพืช, phytosanitary certificate, การตรวจสอบ

MAFF ควบคุมสินค้าจากพืชทุกชนิดที่ชายแดน ต่างจากขั้นตอนแจ้งนำเข้าของ MHLW MAFF เข้มงวดกว่า: ไม่มี phytosanitary certificate = ห้ามเข้า ใบรับรองต้องออกโดยหน่วยงานป้องกันพืชของประเทศผู้ส่งออก (สำหรับจีน: GACC หรือหน่วยงานที่แต่งตั้ง) และยืนยันว่าสินค้าตรงตามข้อกำหนดกักกันของญี่ปุ่น ด้านล่างนี้คือสิ่งที่ถูกตรวจสอบ, จุดที่มักมีปัญหา, และวิธีป้องกัน

ข้อบังคับหลัก: phytosanitary certificate + การตรวจสอบ

คุณต้องมีสองอย่าง: (1) phytosanitary certificate ที่ออกโดยประเทศผู้ส่งออกก่อนส่งสินค้า และ (2) ตรวจสอบกักกันพืช ที่ท่าเรือขาเข้าของญี่ปุ่น ใบรับรองต้องระบุชนิด, แหล่งที่มา, และยืนยันว่าสินค้าปลอดศัตรูพืชและตรงตามเงื่อนไขนำเข้าของญี่ปุ่น MAFF มีรายชื่อชนิดพืชและประเทศต้นทางที่อนุญาต บางสินค้าอาจต้องขออนุมัติก่อนนำเข้า หรือผ่านการบำบัด (รมยา, อบความร้อน) ที่ประเทศต้นทาง ตรวจสอบ ข้อกำหนดกักกันพืชของ MAFF ก่อนส่งสินค้า—อย่าคิดว่าสินค้าของคุณนำเข้าได้โดยอัตโนมัติ

สิ่งที่ศุลกากรตรวจจริง

เจ้าหน้าที่กักกันพืช (MAFF) ที่ท่าเรือจะตรวจสอบว่า phytosanitary certificate ตรงกับสินค้า: ชื่อสินค้า, ปริมาณ, แหล่งที่มา, ผู้ส่งออก อาจตรวจสอบตู้สินค้า, เก็บตัวอย่าง, หรือสั่งบำบัดเพิ่มเติมหากไม่ตรงตามมาตรฐาน บรรจุภัณฑ์ไม้ (พาเลท, ลัง) ต้องเป็นไปตาม ISPM 15 (มีเครื่องหมายรมยา/อบความร้อน) หากไม่ผ่านจะถูกพักหรือสั่งทำลาย สำหรับสินค้าพืชแปรรูป (สมุนไพรแห้ง, เครื่องเทศ, สินค้าธัญพืช) ข้อกำหนดต่างกันตามชนิด บางอย่างต้องมีใบประกาศหรือใบรับรองการบำบัดเพิ่มเติม ตัวแทนของคุณประสานงานกับสถานีกักกัน คุณต้องดูแลให้ผู้ส่งออกขอใบรับรองและบำบัดให้ถูกต้องก่อนส่ง

ปัญหาที่พบได้บ่อย

ขาดใบรับรอง—ปัญหาที่พบมากที่สุด สินค้าถึงท่าเรือแต่ไม่มี phytosanitary cert สินค้าถูกพัก ใบรับรองไม่ตรงกับสินค้า—ชื่อสินค้า, แหล่งที่มา, ปริมาณไม่ตรง หมดอายุหรือรูปแบบไม่ถูกต้อง—ญี่ปุ่นรับใบรับรองเฉพาะโครงสร้าง บางประเทศใช้แบบฟอร์มที่ไม่ตรง ไม่ได้บำบัด—กรณีที่ต้องรมยา/อบความร้อน ต้องดำเนินการและออกใบรับรองก่อนส่งสินค้า ทำที่ญี่ปุ่นได้แต่แพงและช้า บรรจุภัณฑ์ไม้ไม่มี ISPM 15—พาเลท/ลังต้องมีตรา หากต้องเปลี่ยนที่ท่าเรือจะเสียค่าใช้จ่ายและล่าช้า แก้ปัญหาตั้งแต่ต้นทาง ดีกว่ามาแก้ที่ปลายทาง

เครื่องสำอางและ “ผลิตภัณฑ์สุขภาพ”: การจัดประเภทและใบอนุญาตในญี่ปุ่น (เน้นการปฏิบัติจริง)

เครื่องสำอางในญี่ปุ่นอยู่ภายใต้การดูแลของ MHLW และ PMD Act (พระราชบัญญัติยาและเครื่องมือแพทย์) โดยแบ่งออกเป็น 3 กลุ่มหลัก: เครื่องสำอาง (แจ้งกับ MHLW, ขั้นตอนค่อนข้างง่าย), quasi-drugs (ภายใต้ PMD Act, ต้องมีการจดทะเบียน MAH), และ ยา (เต็มรูปแบบ PMD Act) หลายผลิตภัณฑ์ที่ขายเป็นเครื่องสำอางในประเทศอื่นอาจถูกจัดเป็น quasi-drug ในญี่ปุ่นเนื่องจากคำโฆษณาหรือส่วนผสม ซึ่งเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดทั้งหมด ด้านล่างนี้คือวิธีที่ญี่ปุ่นกำหนดเส้นแบ่งและสิ่งที่ต้องเตรียมก่อนส่งสินค้า

ข้อเท็จจริงเฉพาะของญี่ปุ่น

ญี่ปุ่นจัดประเภท quasi-drugs เป็นผลิตภัณฑ์ที่ช่วยป้องกันหรือบรรเทาอาการบางอย่าง (เช่น รังแค กลิ่นตัว ผิวแตก) หรือมีประสิทธิภาพเฉพาะด้าน (กันแดด, กระตุ้นการเจริญเติบโตของเส้นผม, ฟอกฟันขาว) สิ่งที่คุณขายเป็น “เครื่องสำอาง” ใน EU หรือ US อาจต้องจดทะเบียน MAH ในญี่ปุ่น หากสูตรหรือคำโฆษณาตรงกับเกณฑ์ quasi-drug ฉลากที่สื่อถึงประโยชน์ทางการแพทย์ เช่น “รักษา”, “ฟื้นฟู”, “ลดริ้วรอย”, “ป้องกันความชรา” จะถูกตรวจสอบอย่างเข้มงวด เช่นเดียวกับส่วนผสมที่ญี่ปุ่นถือว่าเป็นสารออกฤทธิ์ quasi-drug (เช่น ฟิลเตอร์ UV บางชนิด, สารกันเสียบางประเภทในบางการใช้งาน) การจัดประเภทเข้มงวดมาก หากไม่แน่ใจ ญี่ปุ่นจะเลือกใช้มาตรฐานที่สูงกว่า หากผิดพลาด สินค้าของคุณจะถูกกักไว้จนกว่าจะจัดประเภทหรือเปลี่ยนฉลากใหม่

สิ่งที่ต้องเตรียมเพื่อหลีกเลี่ยงการถูกกักสินค้า

ตรวจสอบฉลากก่อนผลิตจริง ตัดข้อความที่อาจสื่อถึงประสิทธิภาพหรือการป้องกันออก ใช้รายการสัญญาณเตือนด้านล่างเป็นเช็คลิสต์ ฉลากภาษาญี่ปุ่น—ชื่อสินค้า, ส่วนผสม, ผู้ผลิต, ผู้นำเข้า—ต้องถูกต้อง หลีกเลี่ยงการคัดลอกจากตลาดอื่น รู้เส้นทางของคุณ: ถ้าเป็นเครื่องสำอางชัดเจน (ไม่มีคำโฆษณาประสิทธิภาพ, ไม่มีส่วนผสม quasi-drug) ให้แจ้งกับ MHLW ตามขั้นตอนเครื่องสำอาง หากอยู่ระหว่างกลาง ให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านกฎหมายหรือโบรกเกอร์ ก่อน ผลิตจริง—เปลี่ยนฉลากหลังผลิตมีค่าใช้จ่ายสูง เอกสารสูตรและการใช้งาน ต้องพร้อม เพื่อให้สถานีกักกันสินค้าสามารถจัดประเภทได้รวดเร็ว เป้าหมายคือไม่มีเรื่องเซอร์ไพรส์ที่ชายแดน จัดประเภทให้ถูก ฉลากให้ตรง ส่งสินค้าได้อย่างมั่นใจ

กระบวนการเคลียร์สินค้าจากต้นทางถึงปลายทางในญี่ปุ่น (ใครรับผิดชอบอะไร)

ขั้นตอนของ MHLW และ MAFF ดำเนิน ก่อน หรือ พร้อมกับ NACCS ในการยื่นศุลกากร—จะไม่ได้รับการปล่อยสินค้าหากไม่มีใบอนุญาตที่เกี่ยวข้อง ผู้นำเข้า (หรือ Importer of Record ในกรณี DDP) เป็นเจ้าของกระบวนการนี้: รับผิดชอบหลักฐานฉลาก (สิ่งที่ติดบนสินค้า) และตรวจสอบให้เอกสารครบถ้วน โบรกเกอร์ เป็นผู้ยื่นแจ้งกับหน่วยงาน ประสานงานกับสถานีกักกัน และติดตามใบรับรองต่างๆ ซัพพลายเออร์ (หรือผู้ผลิต) ต้องให้ข้อมูลเทคนิค รายละเอียดสูตร ใบรับรองวิเคราะห์ และสำหรับ MAFF ต้องมี phytosanitary certificate จากประเทศต้นทาง ความไม่สอดคล้องระหว่างสามฝ่ายนี้เป็นสาเหตุหลักที่ทำให้สินค้าถูกกัก: ซัพพลายเออร์ส่งใบรับรองผิด, ผู้นำเข้าอนุมัติฉลากที่เข้าข่าย quasi-drug, หรือโบรกเกอร์ยื่นเอกสารช้า จัดการหน้าที่ให้ชัดเจนตั้งแต่ต้น ตาราง RACI ด้านล่างแสดงว่าใครรับผิดชอบอะไร

กำหนดเวลาและกฎการวางแผน (คู่มือญี่ปุ่น)

วางแผน T-4 สัปดาห์ สำหรับการส่งสินค้าครั้งแรกที่ต้องขออนุญาตกับ MHLW หรือ MAFF ใบอนุญาตไม่ได้ขึ้นกับความเร่งด่วนของสินค้า—สถานีกักกันและการตรวจสอบของ MAFF มีตารางของตัวเอง เริ่มรวบรวมเอกสารและจัดประเภททันทีที่รู้ว่าสินค้าคืออะไร ยื่นแจ้งกับ MHLW หรือขอ phytosanitary cert จาก MAFF ก่อน เรือออกหรือเครื่องบินขึ้น Air freight มีเวลาน้อยกว่า: ระยะเวลาระหว่างจองและถึงปลายทางสั้น ต้องเตรียมเอกสารให้พร้อมก่อน Sea freight มีเวลามากขึ้น แต่ขั้นตอนใบอนุญาตเหมือนกัน ตารางด้านล่างนี้คือแผนงานที่เป็นไปได้: รวบรวมและยืนยันที่ T-4w, ยื่นเอกสารที่ T-3w, ผ่านการตรวจและได้รับอนุญาตที่ T-1w เพื่อให้ศุลกากรปล่อยสินค้าเมื่อสินค้าถึง หากพลาดช่วงเวลา คุณต้องจ่ายค่าฝากเก็บขณะรออนุมัติ

ข้อผิดพลาดที่พบบ่อย (EEAT, ultra court)

ส่งสินค้าโดยยังไม่ได้รับใบอนุญาต สินค้าถึงแต่ยังไม่มีอนุญาตจาก MHLW หรือใบ phytosanitary จาก MAFF—สินค้าถูกกักไว้ ยื่นขอและรับอนุมัติก่อนส่ง

คิดว่า “เครื่องสำอาง” จะง่าย ฉลากที่มีคำโฆษณาประสิทธิภาพจะถูกจัดเป็น quasi-drug และต้องจดทะเบียน MAH ตัดคำโฆษณาออกหรือเตรียมงบสำหรับมาตรฐานที่สูงกว่า

ใบ phytosanitary ไม่ตรงหรือขาด สาเหตุอันดับหนึ่งที่ MAFF กักสินค้า ใบรับรองต้องออกจากประเทศต้นทาง ตรงกับสินค้า และอยู่ในรูปแบบที่ถูกต้อง เตรียมให้พร้อมตั้งแต่ต้นทาง

เตรียมเอกสารแบบเร่งรีบ ซัพพลายเออร์ส่งใบรับรองผิด ผู้นำเข้าอนุมัติฉลากที่จัดประเภทผิด โบรกเกอร์ยื่นเอกสารช้า จัดการทั้งสามฝ่ายให้พร้อมแต่เนิ่นๆ

บรรจุภัณฑ์ไม้ไม่มี ISPM 15 พาเลทและลังต้องมีตราผ่านการอบหรือรม Non-compliant wood จะถูกกักหรือถูกทำลายโดยมีค่าใช้จ่ายของคุณ

สรุป

MHLW สำหรับอาหารและเครื่องสำอาง, MAFF สำหรับสินค้าจากพืช—และจะไม่ได้รับการปล่อยสินค้าหากไม่มีใบอนุญาตที่ถูกต้อง จัดประเภทก่อน เตรียมเอกสารตั้งแต่เนิ่นๆ และยื่นหรือขอใบ phytosanitary ให้เรียบร้อย ก่อน ส่งสินค้า ประสานงานผู้นำเข้า โบรกเกอร์ และซัพพลายเออร์ให้พร้อม เพื่อให้ไม่มีอะไรติดขัดที่ชายแดน หากทำตามนี้ MHLW/MAFF จะกลายเป็นขั้นตอนที่วางแผนไว้ ไม่ใช่สาเหตุที่สินค้าถูกกัก